内蒙古自治区财政厅关于印发《〈内蒙古自治区政府采购试行办法〉行政采购实施细则》的通知
内蒙古自治区财政厅
内蒙古自治区财政厅关于印发《〈内蒙古自治区政府采购试行办法〉行政采购实施细则》的通知
内蒙古自治区财政厅
通知
自治区直属行政事业单位：
根据《中华人民共和国财政部政府采购管理暂行办法》的规定，为增强政府采购工作的可操作性，尽快在全区全面推行政府采购制度，自治区财政厅拟定了《〈内蒙古自治区政府采购试行办法〉行政采购实施细则》，本细则已经自治区政府采购领导小组审议通过，现印发给你们，并提
出如下要求，请一并贯彻执行。
一、全面推行政府采购制度是从源头上预防和治理腐败的一项重要举措，也是今年财政改革的一项主要工作，各部门、各单位一定要提高认识，切实重视政府采购工作，严格执行本细则的有关规定，确保政府采购工作顺利进行。
二、凡是列入《内蒙古自治区级政府采购目录》（内财文字〔1999〕610号）的集中采购项目，必须通过政府采购的途径，由自治区集中采购机构组织实施，凡是没有列入《内蒙古自治区级政府采购目录》（内财文字〔1999〕610号）的项目，或达不到集中采购规模效益
的项目，由各单位按照本细则的规定自行采购。
三、各部门、各单位不得自行采购列入《内蒙古自治区级政府采购目录》（内财文字〔1999〕610号）的集中采购项目，也不得自行采购达到本细则第十条规定金额的采购项目。否则，自治区财政不予办理拨款手续，单位财务不予报销。
四、根据国家政策变化和我区实际情况以及事业发展的需要，自治区政府采购中心将定期调整《内蒙古自治区级政府采购目录》，增减有关集中采购项目，并在自治区主要媒体上进行公布。
五、各盟市可结合地方实际，参照执行本细则。
第一章 总则
第一条 为了进一步规范政府行政采购行为，加强财政支出管理，提高财政资金使用效益，根据《中华人民共和国财政部政府采购管理暂行办法》和《内蒙古自治区政府采购试行办法》（内政办发〔1999〕18号）的有关规定，制定本实施细则。
第二条 政府行政采购是指各级党政机关、实行预算管理的事业单位和社会团体使用财政性资金为开展日常政务活动或为所属公共部门提高公共服务的需要，以购买、租赁、委托、雇用等方式获取货物、工程或服务的行为。财政性资金包括财政预算内资金和预算外资金。
第三条 有下列情形之一的不适应本细则：
（一）涉及国家安全和秘密的；
（二）发生战争、自然灾害等不可抗拒事件；
（三）国家法律、法规另有规定的其他情形。
第四条 政府行政采购应当遵循公开、公正、平等、择优及维护公共利益的原则。
第五条 根据勤俭节约的原则对政府行政采购的物资和服务制定标准。任何单位不得超标准采购。
第六条 自治区政府行政采购办公室的职责是落实政府采购政策，汇总编制政府行政采购年度计划，监督检查政府行政采购执行情况。
第七条 自治区政府行政采购中心是自治区本级集中采购机构，接受自治区政府采购领导小组的领导，履行下列职责：
（一）贯彻实施国家和自治区有关政府采购的政策、规定，执行年度政府采购计划，分期分批组织实施纳入政府行政采购目录的集中采购项目，负责自治区直属行政、事业单位用财政性资金购买的货物、服务和工程的政府采购的组织实施工作以及承担各盟市、旗县使用的自治区财政专
项资金且适宜政府采购的货物、服务、工程的政府采购的组织实施工作。
（二）接受盟市、旗县的委托，代理政府行政采购事务，负责盟市、旗县政府采购的业务指导工作。
（三）办理自治区政府和财政厅确定的其他政府采购事务。
第二章 政府行政采购的范围和主体
第八条 政府行政采购实行目录管理。凡列入采购目录的均属政府行政采购范围。自治区政府行政采购办公室根据政府采购的实际需要编制政府采购目录，并提交自治区政府采购领导小组审议。编制政府行政采购目录要考虑国家产业政策的要求，有利于促进全区经济发展。政府行政采
购目录经自治区政府采购领导小组批准后实施，自治区本级政府行政采购目录定期向社会公布。
第九条 政府行政采购分为集中采购和分散采购。政府行政采购主体包括采购人和供应商。
第十条 列入政府行政采购目录，符合下列条件之一的政府行政采购项目，纳入集中采购：
（一）单位价值在5万元以上（含5万元）的商品或服务；
（二）单位价值在5万元以下，但当年批量购买累计价值超过10万元（含10万元）的同类商品或等值服务；
（三）价值在20万元以上（含20万元）的维修购置项目。
第十一条 属于集中采购的项目，其采购人即为自治区政府行政采购中心，集中采购由自治区政府行政采购中心组织实施；不属于集中采购的项目即为分散采购项目，其采购人为部门或单位，分散采购由各采购人组织实施。
第十二条 未经自治区政府采购领导小组授权，采购人不得自行实施属于政府行政采购目录范围内的集中采购项目，否则，自治区财政部门不予拨款，不予办理财务手续。分散采购项目可由采购人按照本细则的有关规定自行组织采购，或者委托自治区政府行政采购中心代为组织采购。
第十三条 自治区政府行政采购中心和分散采购项目的采购人可以通过公开竞争的方式选择具备政府采购业务代理资格的社会中介机构承办政府采购业务。
第十四条 具备下列条件的社会中介机构，可以申请取得政府采购业务代理资格：
（一）依法成立，具有法人资格；
（二）熟悉国家有关政府采购方面的法律、法规和政策，具备承担招标工作的资质；
（三）具有一定数量能够胜任工作的专业人员，其中具有中级和高级职称的人员应分别占人员总数的60％和20％以上；
（四）具有采用现代科学手段完成政府采购代理工作的能力；
（五）在申请资格前三年内，未发现法人、法定代表人和财务主管有违反法律、法规和规章的行为。
第十五条 政府采购业务代理资格的管理办法由自治区政府采购领导小组另行制定。
第十六条 供应商是指具备向采购人提供货物、工程和服务能力的法人、其他组织或个人，包括中国供应商和外国供应商。
第十七条 具备下列条件的，可以申请取得政府采购的供应商资格：
（一）具有中国法人资格或者具有独立承担民事责任的能力；
（二）遵守国家法律、法规，具有良好的信誉；
（三）具有履行合同的能力和良好的履行合同的记录；
（四）良好的资金、财务状况。
第十八条 经自治区政府采购领导小组批准一次性准入政府采购市场的外国法人、其他组织或个人，可以申请取得政府采购供应商的资格。外国供应商享有并履行与中国供应商同等的权利和义务。
第十九条 供应商准入自治区政府采购市场的管理办法，由自治区政府采购领导小组另行制定。
第二十条 在同等条件下，政府行政采购中心和分散采购项目的采购人应优先采购自治区范围内国家产业政策扶持发展的新兴产业的地产产品和符合环保要求的地产产品。
第三章 政府行政采购的方式
第二十一条 政府行政采购采取公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价、单一来源等采购方式或其他方式进行。
公开招标采购，是指政府行政采购中心或其委托的政府采购业务代理机构（统称招标人）以招标公告方式邀请不特定的供应商（统称投标人）投标的采购方式。
邀请招标采购，是指招标人以投标邀请书的方式邀请5个以上特定的供应商投标的采购方式。
竞争性谈判采购，是指政府行政采购中心或其他采购人直接邀请3个以上的供应商就采购事宜进行谈判的采购方式。
询价采购，是指对3家以上的供应商提供的报价进行比较，以确保价格具有竞争性的采购方式。
单一来源采购，是指政府行政采购中心或其他采购人向供应商直接购买的方式。
第二十二条 达到或超过本细则第九条规定金额标准，需单项或批量采购的项目，原则上实行公开招标采购。
第二十三条 采购内容复杂、技术性强、只能由少数供应商提供的专门性货物、工程或服务；采购商品价值低、组织评审投标文书所需费用与拟采购货物、工程或服务价值不成比例，实行邀请招标采购。
第二十四条 招标后无供应商投标或无合格标，无法履行正常招标程序；准备招标文件需要付出较长时间或高额费用；供应商资格审查程序过于复杂或对技术有特殊要求的单项或批量采购项目，实行竞争性谈判采购。
第二十五条 本细则第九条规定金额标准以上、单项或批量采购产品，按照通用规格制造，价格弹性不大，且供应商所供货物之间无明显质量差异的现货商品，实行询价采购。
第二十六条 属于专利、艺术品、独家制造或供应，无其他合适替代标的；属于原采购商品的后续维修、零配件供应、更换或扩充升级，且为与原采购标的兼容或统一规格需要；研究开发并首次制造供应的物品；为完成特定政策目标的单项或批量采购项目，实行单一来源采购。
第四章 招投标程序
第二十七条 招标人采用公开方式的，应当通过国家级或自治区级报刊、信息网络或者其他媒体发布招标公告。
招标公告应当载明招标人的名称和地址、招标项目的性质、数量、实施地点以及获取招标文件的办法等事项。
招标人采用邀请招标方式的应当向5个以上特定供应商发出投标邀请书的主要内容依前款规定。
第二十八条 招标人应当根据招标项目的特点和需要编制招标文件。招标文件应当包括下列内容：
（一）供应商须知；
（二）招标项目的性质、数量、质量、技术规格；
（三）投标价格的要求及其计算方式；
（四）供应商提供的有关资格和资信证明文件；
（五）不高于投标金额百分之三的投标保证金数额；
（六）投标文件的编制要求；
（七）提交投标文件的方式、地点和截止时间；
（八）开标、评标的时间及评标的标准和方法；
（九）采购合同格式及其条款。
招标文件不得有要求或标明特定的供应商以及含有倾向性或者排斥潜在投标人的内容。集中采购项目的招标文件应当经自治区政府行政采购中心确认，分散采购项目的招标文件应当由分散采购项目的采购人确认，自治区政府行政采购中心或分散采购项目的采购人对招标文件的真实性负
责。
第二十九条 招标人对已发出的招标文件进行必要的澄清或修改的，应当在要求提交招标文件的截止日期3天前，以书面形式通知所有招标文件收受人。该澄清或修改内容为招标文件的组成部分。招标人应当确定投标人编制投标文件所需的合理时间，但是，自招标文件发出之日至投标
人提交投标文件截止之日，不得少于5日。
第三十条 招标人不得向他人透露已获取招标文件的潜在投标人的名称、人数以及与招标、投标有关的情况。招标人设有标底的，标底必须保密。
第三十一条 投标人应当按照招标文件的要求编制投标文件。投标文件应当对招标文件提出的要求和条件作出实质性的响应。投标人应当在招标文件要求的截止时间前将投标文件送达投标地点。招标人收到投标文件后，应当签收保存，不得开启。招标人在投标截止时间之后收到的投标
文件应当原样退回，不得开启。投标人在招标文件要求提交投标文件的截止时间前，可以补充、修改已提交的投标文件，并书面通知招标人。补充、修改内容为投标文件的组成部分。
第三十二条 2个以上供应商可以组成一个联合体，以一个投标人的身份共同投标。
第三十三条 开标应当按照招标文件规定的时间、地点和程序，由招标人以公开方式进行。开标时应当众验明所有投标文件的密封未遭破坏。招标应当众宣读所有投标文件的有关内容并作记录存档。严禁投标人与招标人在开标之后进行任何形式的协商谈判。招标人和中标人在合同签定
之后，对合同实施细节进行协商谈判，从其约定。
第三十四条 评标由评标委员会负责。评标委员会由招标人的代表，通过政府行政采购获得货物、工程或服务的最终用户和有关技术、经济方面的专家组成，成员为5个以上的单数，其中技术、经济方面的专家不得少于成员总数的三分之二。评标委员会完成评标后，应当向招标人提供
书面评标报告，并推荐合格中标候选人。招标人根据评标委员会提出的书面评标报告和推荐中标候选人确定中标人。
第三十五条 中标人确定后，招标人应当向中标人发出中标通知书，并同时将中标结果通知所有未中标的投标人，并退回落标的投标人提交的投标保证金，投标保证金不计利息。中标通知书对招标人和中标人具有法律效力。招标人和中标人按照中标通知书指定的时间、地点，并按照招
标文件和中标人的投标文件签定采购合同。
第三十六条 投标人中标后，在采购合同签定后10日内，向自治区政府行政采购中心或分散采购的采购人提交不高于合同金额百分之十的履约保证金。自治区政府行政采购中心或分散采购的采购人收到履约保证金后，在3日内退还中标人的投标保证金，并于采购合同履行完毕后3日
内退还履约保证金，履约保证金不计利息。
第三十七条 集中采购的货物、工程和服务，由自治区政府行政采购中心组织最终用户、有关专家等进行验收。
第五章 政府行政采购预算与采购资金
第三十八条 各部门、各单位在向财政部门报送年度预算时，对属于政府行政采购目录范围内的货物、工程或服务项目应附采购货物、工程或服务的名称、数量、质量、规格等有关详细资料。各部门、各单位报送的年度预算中按有关程序批准后用于购买货物、工程或服务的资金总额，
即为年度政府行政采购预算资金。
第三十九条 政府行政采购资金支出按年度预算执行，各单位根据财政审批的收支预算和政府采购领导小组审批的政府行政采购计划，通过政府采购的方式获得货物、工程或服务。
第四十条 凡列入政府行政采购计划的项目，其资金从各单位的年度预算中分离出来，不再直接拨给各预算单位。采购资金属财政预算安排的，由财政部门根据中标金额将资金划入政府行政采购中心专用帐户；属预算外资金的，由财政部门预算外资金财政专户根据中标金额将资金划入
政府行政采购中心专用帐户。
第四十一条 自治区政府行政采购中心在对供应商提供的货物、工程和服务验收无误后，按采购合同规定的时间和中标合同金额，分期分批将资金集中拨付给中标供应商，进行统一结算。
第六章 政府行政采购监督
第四十二条 财政部门要加强对政府行政采购的监督检查。监督检查包括以下内容：
（一）政府行政采购的法律、法规和有关政策的执行情况；
（二）政府行政采购预算的执行情况，政府行政采购的采购标准、采购方式和采购程序的执行情况；
（三）采购合同的履行情况。
第四十三条 财政部门发现正在进行的政府行政采购违反规定，可能损害国家利益、公众利益或导致采购无效的，应责令停止采购并作出处理。
第四十四条 采购合同当事人应当全面履行合同规定的义务，任何一方不得擅自变更和解除合同。
第四十五条 政府行政采购要接受审计、监察部门及社会监督。任何单位和个人有权对政府采购中的违法行为进行检举。
第七章 法律责任
第四十六条 采购人有下列行为之一的，采购无效，由财政部门责令改正并对责任人员按现行规定予以处罚；给供应商造成损失的应当承担赔偿责任。
（一）应当由自治区政府行政采购中心集中采购而自行采购的；
（二）擅自提高采购标准的；
（三）委托不具备资格的中介机构承办采购事务的；
（四）与社会中介机构或供应商违规串通的；
（五）中标通知书发出后，无正当理由不与中标人签定采购合同的。
第四十七条 供应商有下列行为之一的，采购无效，由财政部门责令改正，给予警告，并按有关规定予以处罚；给采购人造成损失的应当承担赔偿责任。
（一）提供虚假材料，骗取政府采购供应商资格的；
（二）提供虚假投标材料的；
（三）采用不正当手段诋毁、排挤其他供应商的；
（四）与采购人或者社会中介机构违规串通的；
（五）中标后无正当理由不与采购人签订采购合同的；
（六）向政府采购主管部门及其采购中心行贿或提供不正当利益的；
（七）拒绝财政部门的检查，或不如实反映情况、提供材料的。
第四十八条 社会中介机构有下列行为之一的，采购无效，由财政部门责令改正并按有关规定给予处罚；给采购人和供应商造成损失的应当承担赔偿责任：
（一）提供虚假材料骗取政府采购业务代理资格的；
（二）超出代理权限进行采购业务的；
（三）与供应商违规串通的；
（四）拒绝财政部门的检查，或不如实反映情况、提供材料的。
第八章 附则
第四十九条 本细则由自治区财政厅负责解释。
第五十条 本细则自发布之日起执行。
2000年4月29日
国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知
国务院办公厅
国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知
国办发〔2013〕24号
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：
《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》已经国务院批准，现予印发。
国务院办公厅
2013年3月26日
国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定
根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2013〕14号），设立国家食品药品监督管理总局（正部级），为国务院直属机构。
一、职能转变
（一）取消的职责。
1.将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。
2.将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。
3.将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可。
4.取消执业药师的继续教育管理职责，工作由中国执业药师协会承担。
5.根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要取消的其他职责。
（二）下放的职责。
1.将药品、医疗器械质量管理规范认证职责下放省级食品药品监督管理部门。
2.将药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
3.将国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
4.将药品委托生产行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
5.将进口非特殊用途化妆品行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
6.根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要下放的其他职责。
（三）整合的职责。
1.将原卫生部组织制定药品法典的职责，划入国家食品药品监督管理总局。
2.将原卫生部确定食品安全检验机构资质认定条件和制定检验规范的职责，划入国家食品药品监督管理总局。
3.将国家质量监督检验检疫总局化妆品生产行政许可、强制检验的职责，划入国家食品药品监督管理总局。
4.将国家质量监督检验检疫总局医疗器械强制性认证的职责，划入国家食品药品监督管理总局并纳入医疗器械注册管理。
5.整合国家质量监督检验检疫总局、原国家食品药品监督管理局所属食品安全检验检测机构，推进管办分离，实现资源共享，建立法人治理结构，形成统一的食品安全检验检测技术支撑体系。
（四）加强的职责。
1.转变管理理念，创新管理方式，充分发挥市场机制、社会监督和行业自律作用，建立让生产经营者成为食品药品安全第一责任人的有效机制。
2.加强食品安全制度建设和综合协调，完善药品标准体系、质量管理规范，优化药品注册和有关行政许可管理流程，健全食品药品风险预警机制和对地方的监督检查机制，构建防范区域性、系统性食品药品安全风险的机制。
3.推进食品药品检验检测机构整合，公平对待社会力量提供检验检测服务，加大政府购买服务力度，完善技术支撑保障体系，提高食品药品监督管理的科学化水平。
4.规范食品药品行政执法行为，完善行政执法与刑事司法有效衔接的机制，推动加大对食品药品安全违法犯罪行为的依法惩处力度。
二、主要职责
（一）负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。
（二）负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制，制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。
（三）负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。
（四）负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。
（五）负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。
（六）负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。
（七）负责开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流与合作。推进诚信体系建设。
（八）指导地方食品药品监督管理工作，规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。
（九）承担国务院食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调，推动健全协调联动机制。督促检查省级人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。
（十）承办国务院以及国务院食品安全委员会交办的其他事项。
三、内设机构
根据上述职责，国家食品药品监督管理总局设17个内设机构：
（一）办公厅。
负责文电、会务、机要、档案、督查等机关日常运转工作，承担政务公开、安全保密和信访等工作。
（二）综合司（政策研究室）。
承担国务院食品安全委员会办公室日常工作，以及有关部门和省级人民政府履行食品安全监督管理职责的考核评价工作。研究食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理重大政策，起草重要文稿。
（三）法制司。
组织起草法律法规草案和规章，承担规范性文件的合法性审核工作，承担行政执法监督、行政复议、行政应诉等工作。
（四）食品安全监管一司。
掌握分析生产环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议，督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。
（五）食品安全监管二司。
掌握分析流通消费环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议，督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。
（六）食品安全监管三司。
承担食品安全统计工作，分析预测食品安全总体状况，组织开展食品安全风险预警和风险交流。参与制定食品安全风险监测计划，并根据该计划开展食品安全风险监测。
（七）药品化妆品注册管理司（中药民族药监管司）。
严格依照法律法规规定的条件和程序办理药品注册和部分化妆品行政许可并承担相应责任，优化注册和行政许可管理流程，监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范、中药饮片炮制规范，实施中药品种保护制度。
（八）医疗器械注册管理司。
严格依照法律法规规定的条件和程序办理第三类、进口医疗器械产品注册并承担相应责任，优化注册管理流程，组织实施分类管理，监督实施医疗器械质量管理规范。
（九）药品化妆品监管司。
掌握分析药品、化妆品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议，督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品监督管理工作。组织开展药品不良反应监测、再评价。
（十）医疗器械监管司。
掌握分析医疗器械安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议，督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。组织开展医疗器械不良事件监测、再评价。
（十一）稽查局。
组织查处重大食品药品安全违法案件，指导和监督地方稽查工作，规范行政执法行为，推动完善行政执法与刑事司法衔接机制。监督问题产品召回和处置。指导地方药品、医疗器械、保健食品广告审查工作。
（十二）应急管理司。
推动食品药品安全应急体系建设，组织编制应急预案并开展演练，承担重大食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，指导协调地方食品安全事件应急处置工作。
（十三）科技和标准司。
组织实施食品药品监督管理重大科技项目，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。拟订食品药品检验检测机构资质认定条件和检验规范并监督实施。组织拟订药品、医疗器械、化妆品标准以及直接接触药品的包装材料和容器产品目录、药用要求、标准，参与拟订食品安全标准。
（十四）新闻宣传司。
拟订食品安全信息统一公布制度，承担食品药品安全科普宣传、新闻和信息发布工作。
（十五）人事司。
承担机关和直属单位的人事管理、机构编制、队伍建设、培训工作。拟订并完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。
（十六）规划财务司。
拟订食品药品安全规划并组织实施。承担机关和直属单位预决算、财务、国有资产管理及内部审计工作。
（十七）国际合作司（港澳台办公室）。
组织开展食品药品监督管理的国际交流与合作，以及与港澳台地区的交流与合作。
机关党委。负责机关和在京直属单位的党群工作。
离退休干部局。负责机关离退休干部工作，指导直属单位离退休干部工作。
四、人员编制
国家食品药品监督管理总局机关行政编制为345名（含两委人员编制2名、援派机动编制2名、离退休干部工作人员编制20名）。其中：局长1名、副局长4名，为建立国家食品药品监督管理总局与国家卫生和计划生育委员会加强药品与医疗卫生统筹衔接、密切配合的机制，增设1名副局长兼任国家卫生和计划生育委员会副主任；司局领导职数60名（含食品安全总监1名、药品安全总监1名、机关党委专职副书记1名、离退休干部局领导职数2名），国家食品药品稽查专员10名。
五、其他事项
（一）国家食品药品监督管理总局加挂国务院食品安全委员会办公室牌子。
（二）与农业部的有关职责分工。农业部门负责食用农产品从种植养殖环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前的质量安全监督管理，负责兽药、饲料、饲料添加剂和职责范围内的农药、肥料等其他农业投入品质量及使用的监督管理。食用农产品进入批发、零售市场或生产加工企业后，按食品由食品药品监督管理部门监督管理。农业部门负责畜禽屠宰环节和生鲜乳收购环节质量安全监督管理。两部门建立食品安全追溯机制，加强协调配合和工作衔接，形成监管合力。
（三）与国家卫生和计划生育委员会的有关职责分工。1.国家卫生和计划生育委员会负责食品安全风险评估和食品安全标准制定。国家卫生和计划生育委员会会同国家食品药品监督管理总局等部门制定、实施食品安全风险监测计划。国家食品药品监督管理总局应当及时向国家卫生和计划生育委员会提出食品安全风险评估的建议。国家卫生和计划生育委员会对通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品可能存在安全隐患的，应当立即组织进行检验和食品安全风险评估，并及时向国家食品药品监督管理总局通报食品安全风险评估结果。对于得出不安全结论的食品，国家食品药品监督管理总局应当立即采取措施。需要制定、修订相关食品安全标准的，国家卫生和计划生育委员会应当尽快制定、修订。完善国家食品安全风险评估中心法人治理结构，健全理事会制度。2.国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会组织国家药典委员会，制定国家药典。3.国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会建立重大药品不良反应事件相互通报机制和联合处置机制。
（四）与国家质量监督检验检疫总局的有关职责分工。1.国家质量监督检验检疫总局负责食品包装材料、容器、食品生产经营工具等食品相关产品生产加工的监督管理。质量监督部门发现食品相关产品可能影响食品安全的，应及时通报食品药品监督管理部门，食品药品监督管理部门应当立即在食品生产、流通消费环节采取措施加以处理。食品药品监督管理部门发现食品安全问题可能是由食品相关产品造成的，应及时通报质量监督部门，质量监督部门应当立即在食品相关产品生产加工环节采取措施加以处理。2.国家质量监督检验检疫总局负责进出口食品安全、质量监督检验和监督管理。进口的食品以及食品相关产品应当符合我国食品安全国家标准。国家质量监督检验检疫总局应当收集、汇总进出口食品安全信息，并及时通报国家食品药品监督管理总局。境外发生的食品安全事件可能对我国境内造成影响，或者在进口食品中发现严重食品安全问题的，国家质量监督检验检疫总局应当及时采取风险预警或者控制措施，并向国家食品药品监督管理总局通报，国家食品药品监督管理总局应当及时采取相应措施。
（五）与国家工商行政管理总局的有关职责分工。食品药品监督管理部门负责药品、医疗器械、保健食品广告内容审查，工商行政管理部门负责药品、医疗器械、保健食品广告活动的监督检查。食品药品监督管理部门应当对其批准的药品、医疗器械、保健食品广告进行检查，对于违法广告，应当向工商行政管理部门通报并提出处理建议，工商行政管理部门应当依法作出处理，两部门建立健全协调配合机制。
（六）与商务部的有关职责分工。1.商务部负责拟订药品流通发展规划和政策，国家食品药品监督管理总局负责药品流通的监督管理，配合执行药品流通发展规划和政策。2.商务部负责拟订促进餐饮服务和酒类流通发展规划和政策，国家食品药品监督管理总局负责餐饮服务食品安全和酒类食品安全的监督管理。3.商务部发放药品类易制毒化学品进口许可前，应当征得国家食品药品监督管理总局同意。
（七）与公安部的有关职责分工。公安部负责组织指导食品药品犯罪案件侦查工作。国家食品药品监督管理总局与公安部建立行政执法和刑事司法工作衔接机制。食品药品监督管理部门发现食品药品违法行为涉嫌犯罪的，应当按照有关规定及时移送公安机关，公安机关应当迅速进行审查，并依法作出立案或者不予立案的决定。公安机关依法提请食品药品监督管理部门作出检验、鉴定、认定等协助的，食品药品监督管理部门应当予以协助。
（八）所属事业单位的设置、职责和编制事项另行规定。
六、附则
本规定由中央机构编制委员会办公室负责解释，其调整由中央机构编制委员会办公室按规定程序办理。
